陜西輸液用器具不溶性微粒儀

產(chǎn)品型號：
更新時間：2025-06-09
產(chǎn)品介紹：陜西輸液用器具不溶性微粒儀醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼藥液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液用器具等微粒的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
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產(chǎn)品介紹

品牌	精測	價格區(qū)間	1-5萬
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池,制藥/生物制藥

陜西輸液用器具不溶性微粒儀

一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

藥典2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（國際版）

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù)：

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；

取樣方式：計量泵；

進樣精度：<±1%

精確度：<±5%典型值；

重合精度：5%重合誤差；

分辨率：>95%（按藥典2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：0℃～50℃；

陜西輸液用器具不溶性微粒儀